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  • 诊断试剂用纯化水设备回水电导率超标的原因!

    诊断试剂用纯化水设备回水电导率超标的原因!

    诊断试剂用纯化水设备回水电导率超标的原因! 按照《YY/T 1244-2014 体外诊断试剂用水》的要求,纯化水用水点的电导率需<1μs/cm 。通常情况下,系统制水的末端EDI的产水电阻率可达到15MΩ·cm以上,换算为电导率大约是0.067μs/cm,远远小于规定值。然而在实际运行过程中通过对纯化水的回水电导率的监测发现,测定的回水电导率接近1μs/cm,甚至超过1μs/cm,这是什么原因导致的呢? 根据深圳净得瑞纯化水设备的小编接触到的客户反馈和现场的检验发现,大多有一下几个方面的原因:

  • 咨询:制药纯化水/注射水电导率变送器问题

    各位:请问安装在制药水系统上的在线电导率变送器在测量的时候是否需要设定温度补偿??药典或者GMP有具体的要求么?(我看的USP和EP都说不进行温度补偿)如果不进行温度补偿的话,那么我觉得电导率的风险就会增大。谢谢

  • 制药纯化水设备系统电导率的测量和标准!

    制药纯化水设备系统电导率的测量和标准!

    制药纯化水设备系统电导率的测量和标准! 制药纯化水设备制得纯化水电导率应符合《中国药典》的规定,制药纯化水设备在不同的温度下导电率的标准不同,纯化水可使用在线或离线电导率仪记录测定温度。那么,制药纯化水设备电导率的测量和标准主要包括哪些内容,下面深圳净得瑞纯化水设备的小编将为大家详细介绍。 在了解制药纯化水设备电导率的测量和标准之前,要先了解什么是电导率以及测量电导率的工具。电导率是物体传导电流的能力,测定水的电导率必须使用精密的并经校正的电导率仪。电导率仪的电导池包括两个平行电极,这两个电极通常由玻璃管保护,也可以使用其它形式的电导池。根据仪器设计功能和使用程度应对电导率仪定期进行校正,电导池常数可使用电导标准溶液直接校正,或间接进行仪器比对,电导池常数必须在仪器规定数值的士2%范围内。进行仪器校正时,电导率仪的每个量程都需要进行单独校正。仪器最小分辨率应达到0.1μS/cm,仪器精度应达到+0.1μS/cm。由于温度对样品的电导率测定值有较大影响,电导率仪可根据测定样品的温度自动补

  • 医药制剂纯化水设备电导率超标了,怎么办?

    医药制剂纯化水设备电导率超标了,怎么办?

    医药制剂纯化水设备电导率超标了,怎么办? 电导率是医用制剂纯化水的重要指标之一,它通过测量纯化水的导电能力来体现水的纯度,进而控制水中电解质的总量。水的纯度越高,电导率数值就越小,反之亦然。在应用医药制剂纯化水设备时,有的用户可能会发现存在出水的电导率超标的问题,对此,应该如何解决呢?下面深圳净得瑞纯化水设备的小编为大家介绍; 医药制剂纯化水设备电导率超标的原因众多,需要逐一检查设备,发现和分析问题,并制定出详细的解决方案。针对不同原因,以下总结出应对的解决方式。 一、水质问题如果医药制剂纯化水设备的进水水质较差,进水电导率明显升高会导致产水电导率升高。

  • 纯化水设备那个品牌的好?

    纯化水设备那个品牌的好?

    纯化水设备主要为了满足企业的纯化水制备需求。对于市面上纯化水品牌众多,很多企业纠结于不知道如何选择纯化水品牌。 纯化水设备什么品牌好,首推净得瑞纯化水设备。净得瑞成立于2005年,拥有专业化、规范化生产制造基地,经过十多年的发展汇聚了行业内顶尖的技术人才和优秀的管理团队,是水系统标准化推动者、GMP水系统综合服务先行者、高品质水系统设备制造者。 为了最大限度满足客户对产水水质的需求,科瑞在每一个项目开展前,进行需求分析、项目评估、项目规划,根据客户的需求量身定制纯化水设备和分配系统,提供合适的纯化水制备工艺,更有设计服务、培训服务、验证服务、售后服务为客户保驾护航,致力为客户创造更高的价值。 净得瑞有多种制水工艺供选择,其中预处理工艺包

  • 关于电子厂房纯化水的疑问

    请教各位前辈,小弟在之前做的一个电子厂房项目中,纯水系统采用的异程循环供水系统,这个在实际使用中和同程系统的差别到底有多大呢?具体差别除了压力不平衡外还有其它的么?这个项目的纯水系统不大,仅部分设备使用。

  • 可以通过GMP认证纯化水工艺!!!

    原水箱-原水泵--砂滤--碳滤--软化--PH调节--保安过滤器--一级反渗透--中间水箱--EDI增压泵--0.22微米过滤--EDI膜堆--臭氧灭菌--纯化水箱--纯化水输送泵--0.1微米过滤--紫外线杀菌器--用水点 此工艺能否达到GMP要求。软化树脂漂莱特--椰壳碳--美国海德能ESPA2膜--坎普尔EDI膜堆。所有材料均采用sus304,所有水箱为无菌水箱。

  • 纯水设备和纯化水设备的区别

    严格按照需方需求提供一套完整的纯化水系统,内容包括预处理系统、二级RO系统、EDI系统、贮存系统、分配系统、消毒系统、计量泵加药、电气、控制和其它辅助系统,有效去除水中各种盐份及杂质,使产水水质满足贵司生产工艺用水水质要求。科瑞纯化水系统具有自动化程度高、一键式启动、操作简单方便、产水水质稳定、运行费用低、绿色环保、维护方便等优点。 纯化水设备系统概述 1.可获得持续、稳定符合药典要求的产水水质指标。 2.系统最大限度减少微生物滋生的风险,与纯化水接触死角符合3D要求。 3.排水管道采用空气阻断,距离25mm,避免倒吸和交叉污染。 4.每个单元水质发生变化的位置设取样阀,便于取样分析。 5.纯化水在线电导率检测一级RO产水、二级RO产水、EDI产水、循环回水电导率、pH

  • 纯化水设备如何防止颗粒污染?

    纯化水设备如何防止颗粒污染?

    纯化水设备如何防止颗粒污染? 为了保证产品质量,《中国药典》对微粒物大小和允许限度作了详细的规定。在制药生产工艺中, 必须严格控制纯化水的颗粒物含量。 在制药制水环节中,制备单元纯化水机的主要功能是为储存与分配系统提供符合药典标准的纯化水,机械过滤、软化、蒸馏等单元操作环节均有助于去除水中的大量微粒物。除此之外,药典对于澄清度、不挥发物等指标的监管也是为了有效控制纯化水中的颗粒物污染。 纯化水设备如何防止颗粒污染? 通常情况下,纯化水制备系统都能很好地控制产水颗粒物含量。纯化水储存与分配系统本身没有净化功能,

  • 纯化水设备系统的调试要求!

    纯化水设备系统的调试要求!

    纯化水设备系统的调试要求! 纯化水设备系统的调试包括工厂验收测试(FAT)和现场验收测试(SAT)。调试需要制定良好计划、有相关文件记录及工程管理,是一种用于设备系统的启动和移交给最终用户的方法。调试的目的在于保证设备和系统的安全性能和功能性能均能满足设计要求和用户期望。确认活动提供由质量部门审核通过的文件记录,这些记录证明用户接收到的设备或者系统可以持续生产和分配符合一定标准质量的水。下面深圳净得瑞纯化水设备的小编就为大家介绍纯化水设备系统的调试要求! 纯化水设备系统的操作者应重视调试和确认计划,因为该计划的执行

  • 纯化水设备系统的区别与应用!

    纯化水设备系统的区别与应用!

    纯化水设备系统的区别与应用! 超纯化水设备和纯化水设备分别是用于生产超纯水和纯化水设备。通常情况下,电导率用于测量纯净水,电阻率用于测量超纯水的质量。 通常,纯水的人工电导率为1-10μs/ cm,超纯水的电阻率为1-18MΩ·cm或更高。 这是两者产生的水质之间的差异。 用于生产纯水的纯化水设备通常使用离子交换技术(相对原始),现代方法经常使用反渗透设备作为主要生产过程。 在某些行业中,还将使用两阶段的反渗透过程。 根据原水的不同,反渗透的前端有不同的预处理过程。 用于生产超纯水的超纯化水设备具有基于反渗透装置的混合床,这也是一种离子交换过程。 但是,大多数现代方法都将EDI设备用作超纯水的主要生产过程。 根据水需求的差异,后端处理过程并不完全相同。 纯化水设备主要用于不需要太多水的行业,例如表面处理,精细清洁化学品以及塑料和硬件的初级清洁。 而超纯化水设备则主要用于对水的要求特别高的行业,例如灵活性。 电路板清洁,手机玻璃盖清洁,相

  • 专业制药纯化水制备系统

    专业制药纯化水制备系统

    专业制药纯化水制备系统

  • 想不通:电导0.08us进纯化水罐,测罐水是3us

    我老想不懂一个问题,我们是2级ro膜+EDI的设备。ro出来的水电导是3us左右,淡水直接进EDI 。EDI的产水电导是0.08us,然后就直接进纯化水罐,为什么测罐水的电导是3us??师傅说是对的想不通,哪位大师给个指导啊

  • 纯化水设备系统的三种消毒方式!

    纯化水设备系统的三种消毒方式!

    纯化水设备系统的三种消毒方式! 纯化水设备系统的消毒大体上可分为物理消毒和化学消毒两种。紫外线消毒可能只会对局部有作用,除菌过滤器可能只发回暂时的作用。在纯化水设备中,不论是巴氏消毒、过热水灭菌或纯蒸汽灭菌,都被认为是较为常规的物理消毒。臭氧、过氧化氢、次氯酸等均是常用的化学消毒剂。 今天深圳净得瑞纯化水设备的小编就给简单为大家介绍纯化水设备系统的三种消毒方式! 一、巴氏消毒法在纯化水水设备中,巴氏消毒主要功能是:a,用于纯化水设备的活性炭等预处理单元。b,RO/EDI单元以及储存与分配管网单元的周期性消毒。巴氏消毒法也称低温消毒法,它的一种能杀死各种病原菌的热处理方法,其对象主要是病原微生物及其他生长态菌。巴氏消毒的工作原理是,利用病原体不是很耐热的特点,用适当的温度和保温时间处理,将其全部杀灭。但是经过巴氏消毒后,仍保存小部分较耐热的细菌或细菌芽孢。因此巴氏消毒不是无菌处理过程。

  • 医药纯化水设备系统的工艺与清洗!

    医药纯化水设备系统的工艺与清洗!

    医药纯化水设备系统的工艺与清洗! 医药纯化水设备制取规范:制药用水分类及水质指标: 一、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水)分类; 1、饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。? 2、纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。  3、注射用水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤

  • 医药纯化水设备是这样制取纯水的!

    医药纯化水设备是这样制取纯水的!

    医药纯化水设备是这样制取纯水的! 医药纯化水设备主要采用先进的反渗透技术,质量可靠,出水稳定,采用的不锈钢作为设备的材料,具有防腐蚀,防生锈的优点。消毒供应室的纯化水设备主要是由多个水处理装置组成的。那么医药纯化水设备是怎样制取纯水的?下面深圳净得瑞纯化水设备的小编就给大家介绍一下; 医药纯化水设备制取纯水大致处理程序是:原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-*级反渗透-PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-用水点。

  • 如何判断制药纯化水设备的质量水平?

    如何判断制药纯化水设备的质量水平?

    为了保证生产工艺用水的质量和安全,制药企业必须认真选择合适的制药纯化水设备。而面对市面上众多纯化水设备,采购人员应该如何判断设备的质量水平呢?可从以下四大方面进行分析: 一、设备的结构 纯化水设备包括内部组件以及外部材质。纯化水设备的结构是否合理,直接影响整机稳定运行和使用寿命。一套优秀的纯化水设备按需定制并遵照GMP标准制造,根据原水和产水标准来确定合适的制备工艺,由储罐、预处理、RO、EDI、消毒灭菌、储存及分配系统等各个功能单元经过组合优化而成,从而制备出满足企业内控指标要求或符合药典要求的纯化水。 二、材质的选择 制药企业对水质要求非常严格,制药行业纯化水设备的材质多采用304不锈钢或者316L不锈钢材质,避免设备腐蚀造成污染。纯化水设备使用的过滤材质有RO膜、EDI模块,可通过检查滤材产地证明,或者观察滤芯,查看EDI标签,以及确认各部件是否通过权威机构检测和认证等,从而判断材质的优劣。

  • 纯化水设备的材质选择以及工艺设计!

    纯化水设备的材质选择以及工艺设计!

    纯化水设备的材质选择以及工艺设计! 纯化水设备核心技术采用单级或双级反渗透、EDI等工艺,比较有针对性地设计出成套高品质纯水处理工艺,以满足药厂、医院以及实验室诊断试剂的纯化水或蒸馏水的制取用水要求,整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置也可采用巴氏消毒。 纯化水设备系统对外界要求: 1、进水管:进水管接至原水箱入口。 2、供电缆:根据算出的容量,用户将动力电分别送至操作控电控柜上。 3、出水管:至用水点。 4、地基要求:地基承载力≥3吨/平方。 5、废水处理:排至厂房内地沟。 6、系统水温:常温。

  • 选购纯化水设备有哪些技巧?

    选购纯化水设备有哪些技巧?

    选购纯化水设备有哪些技巧? 我们在生活中经常这样说到,便宜没好货,好货不便宜。我们在买东西的时候,买的是质量而不是价格。当然我们在购买纯化水设备的时候也是这样,一定要先选择质量再关注价格,那么如何去衡量一台纯化水设备的质量呢?那些因素决定了纯化水设备的质量?下面净得瑞纯化水设备的小编就给大家介绍一下纯化水设备的质量衡量标准。 纯化水设备作为水处理设备使用的多时过滤、逆渗透等技术,这些技术的共同特点就是滤芯的质量决定了产水水质的效果,所以滤芯就是衡量纯化水设备为关键的一个因素。 要确定一个纯化水设备质量首先确定滤芯的质量,那么确定滤芯的质量我们要了解滤芯的功能,因为不同的滤芯给设备带去的产水水质效果也是不一样的,有的是用来净水的有的是简单过滤的有的是超滤的等,目前国内的滤芯已经可以达到相关的标准要求,但是在核心的技术上还是要差进口产品一点,所以一般的滤芯都是进口的而且价格较高,物美价廉的东西我们都喜欢,但是如果真要选择的话还是选择质量。

  • 纯化水设备质量管控的十个要点!

    纯化水设备质量管控的十个要点!

    纯化水设备质量管控的十个要点! 对于纯化水设备而言,只有把质量管控贯彻到每一个单元,实现项目全流程质量管控,才能确保设备持续稳定运行,产水水质符合要求。以下总结纯化水设备质量管控的十大方面,供大家参考。 一、内窥镜检测 内窥镜检测是施工的最后一环,必须在管道压力试验、管道脱脂处理、管道钝化前进行。使用内窥镜严格按照“焊缝检测标准”检测管道内部焊缝焊接情况,对于不合格的焊缝,比如有裂缝、气孔、未熔合、超规咬边等情况,需要对其进行标记后,重新进行焊接。内窥镜检测的相关数据及图片需整理成内窥镜检查记录表作为FAT、SAT附件提供给客户。 二、粗糙度检测 管道内表面越粗糙,越容易为微生物的繁殖提供“温床”,可能导致纯化水系统中微生物含量超标。同时,表面过于粗糙也会影响设备的清洁,因此,需要严格控制设备及管道表面粗糙度。一般要求管道内表面光洁度Ra≤0.6;外表面光洁度Ra≤0.8。使用粗糙度检测仪对管道内外壁进行检测,待检测完成后拍照记录,将相关图片、位置及数值整理成“管道与罐体外内壁粗糙度检查记录”

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