制药纯化水分配系统能否与其它生产线共用? 制药纯化水系统分配单元是整个纯化水储存和分配系统的核心部分,主要作用是将符合药典要求的纯化水输送的工艺用点。分配系统需要在线实时监测水质,并周期性消毒或灭菌以控制系统微生物负荷。目前,分配系统主要采用三维设计及模块化设计并指导安装,按照客户的需求进行定制。 为了节省空间,减少场地投资,有的车间可能多套分配管网系统共用一个储存单元。例如某制药厂车间,采用一个公用的纯化水罐体和两台相互独立的分配输送系统,分别给一楼的原液车间和二楼的制剂车间单独供水。 有个别客户问到我们制药纯化
1.管道:管道材料宜不锈钢。不锈钢材料的特点是:a.钝化后呈化学惰性;b.易于消毒;c.工作温度范围广。 隔膜阀以隔膜将介质与阀门的其他组件隔离,并使其通道严密、简单、流畅、不易受污染,清洁通道、更换隔膜都比较方便,因此常为制水工程采用。 2.管道的连接和试压接头:不锈钢管道应采用热熔式氩弧焊焊接,内壁要光滑,应检查焊接质量,记录焊接的数量,并做X光拍片。由于管道在技术夹层难以拍片、采取先拍片的形式,一般采用自动氩弧热熔式焊机,根据设备手册先确定焊接控制参数,如电流大小,频率等,然后再用此焊接参数焊几个接头,在安装前先拍片(如无条件的可送外拍片),如符合要求,以后在安装时可控制在这焊接参数内,可保证焊缝光滑,焊接结束后再用去离子水试压,试验压力为工作压力的1.5倍,无渗漏为合格。 3.管道的清洗、钝化、消毒、不锈钢管道的处理(清洗、钝化、消毒)可大致分为纯化水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水清洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→纯蒸汽消毒等几个步骤。 a.纯化水循环预冲洗:准备一个贮液罐和一台水泵,与需要钝化的管道连成一个循环通路,在贮液
纯化水的储存和分配系统的组成! 纯化水就是去离子水或深度脱盐水,纯化水是蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。普通的水含有多种离子,如钠离子、氯离子等,一些在化学或物理领域需要极其纯净的不能含任何离子的水,普通水无法满足一些化学反应的需要,于是通过一些设备将水中的离子去掉,所得产物就是纯化水。 纯化水设备系统以一定缓存能力,将纯化水输送到所需的工艺岗位,满足其流量、压力、温度等需求,并维持水质符合药典要求。今天深圳净得瑞纯化水设备的小编就为大家介绍一下纯化水的储存和分配系统的组成!
纯化水的储存及分配系统设计原则! 一、纯化水的法规要求纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含添加剂。纯化水水质指标必须满足药典要求。 GMP 对纯化水储存和分配系统要求:第一百零九条:“纯化水、注射用水的制备、 储存和分配应能防止微生物的滋生和污染”第一百零一条:“水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。” 第一百零二条:“纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀,储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器, 管道的设计和安装应避免死角、盲管。”
GMP对纯化水储存和分配系统要求! 纯化水(去离子水或深度脱盐水)指温度大于25°C时,电阻率大于0.1x10^6 Ω*cm的水,纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含添加剂。纯化水水质指标必须满足药典要求。性状:为无色的澄明液体;无臭,无味。 纯化水应用范围:主要应用于生物制药、医疗器械,作为原料生产、分离纯化、成品制作、清洁、洗涤用水。 GMP对纯化水储存和分配系统要求:药品生产用水应适合其
在药厂中有大量的工艺过程涉及到分配系统。如:纯化水的分配系统注射用水的分配系统药液在配制容器之间的传输和分配等等。了解这些系统的通行惯例和特殊要求为客户提供工艺容器的设计、制造、安装、测试和验证支持服务。 根据生物工程设备的特殊要求洁净管道工程应有良好的结构满足制药学、卫生学的要求。一个好的管道系统应在以下方面充分考虑: 材料的化学稳定性——无溶出。无毒、不脱落材料制造。常用304和316L不锈钢。 表面处理——与介质相接触的表面通常需要作机械或电化学抛光处理。 连接方式——以采用氢气保护自动轨迹焊接为主在有方便拆装要求的地方采用卫生快开连接。 合理的管径——管径的选择在实质上是选择适当的流速防止微生物在管壁停留和附着、滋生。 倾斜度——利于排空使溶液能依靠自身重力排净,同时应避免出现多处低点。 接附件、阀门长径比一一防止出现长盲管端阻止微生物在此生长。 温度——在某些温度范围内可以有效防止微生物滋生。例如国际通行的方法:注射用水在800C以上保温或65 0C以上循环保温。jiejing
冷冻水分配系统是一个集合制冷机、水泵、管道冷却盘管以及控制系统于一体的能够提供机械制冷的动态系统。因为它是建筑物中能量消耗最
纯化水的储存及分配系统如何实现水质监控和控制? 纯化水设备与前置预处理系统配套使用,能够实现水质深度净化,具有占地面积小,运行费用低、自动化程度高、无酸碱排放、产水水质好等优点,目前主要应用在生物制药、医疗器械、化妆品等行业。纯化水设备整个系统包括预处理系统、制备系统、储存及分配系统,系统的每一单元均发挥各自功能作用,确保系统持续稳定运行,生产出符合相应质量标准的产水。 那么,纯化水的储存及分配系统是如何实现水质监控和控制呢?下面深圳净得瑞纯化水设备的小编就为大家介绍; 纯化水的储存及分配系统实现水质监控和控制主要分为以下六大方面: 1、液位设置
中央空调柔性分配系统安装流程 1.粘贴分配器吊装定位标签
最近在阅读《弹性地基梁及框架分析文集》(沈英武),在“弹性地基上框架计算的新方法”第90页中碰到了一个问题:即角变分配系数怎样计算?第91页说是该系数在一般的教科书及结构静力手册中均有论述,可是我搜索了很长时间,都没有找到关于“角变分配系数”的相关论述,在此请教大家一下:什么是角变分配系数?怎样计算框架的角变分配系数?从哪些书中可以查到相关的论述或资料?
排风系统,三个支风管并联,每个支风管上均装有风量调节阀及末端排风设备(比如排风柜),当最不利环路支风管的阻力系数增大(拉门开度减小或者阀门关小),此时假定风机压头不变,那么系统的总风量不变,系统的总阻抗也是不变的么?这时怎么求风量的重新分配?最不利环路支风管的阻抗怎么求?(实际运行中,最不利环路的阻力增加,其他两支路的风量会增大,系统总风量会有所减少) 求指导!!
清洗纯水设备系统需知的方法! 随着纯水设备系统在工业生产方面的广泛使用,越来越多的企业采购了纯水设备系统。纯水设备系统在运行一段时间后,设备是需要进行清洗的,因为原水中的一些杂志经过过滤,许多污垢留在了设备里面。那么,纯水设备系统应该如何清洗呢?今天就深圳净得瑞纯化水设备的小编为大家简单介绍一下。 停止设备运行保护法 设备长期运转后,反渗透膜表面会留下一层污垢,如果不处理,将严重影响净化的效果。具体的清洗方法如下: 一、用泵将一定比例的药剂放入清洗箱中,使用纯净水勾兑好药剂。药剂溶液百分比浓度,是按厂
纯水设备系统的主要结构有哪些? 顾名思义,纯水设备就是将纯水净化,去除里面的有机物、无机物、微粒和细菌等物质,制作的纯水用来满足纯水的生产和研究需求。那么,你知道纯水设备系统的主要结构有哪些吗?今天深圳净得瑞纯化水设备的小编就简单给大家介绍一下: 1、水罐 市面上,有很多种材质的水罐,但是都有一个共同的作用,那就是储存水。 2、水泵 水泵是给设备提供动力的,主要分为卧式泵和立式泵两种。 3、预处理系统 比较常见的预处理系统有多介质过滤器、软化器过滤器、活性炭过滤器。预处理系统主要是处理原水中的悬浮物、微粒、胶体等,这些东西容易破坏反渗透膜,影响设备的使用寿命。
空调末端水分配及柔性多联装置 由水力平衡分配器、保温柔性一体管、专用对接接头和专用支吊架组成的冷热水分配、输送及连接装置。安装于末空调末端与水系统支干管之间,起分配、连接作用,具有水力平衡、集中控制和远程联动功能。 多功能水力平衡分配器
纯化水设备储存和分配系统输送循环管路死角处理! 纯化水储存和分配系统目的是将符合药典质量要求的制药用水以符合生产要求的流量、压力和温度输送到各个工艺点。纯化水储存和分配系统由储存单元、分配单元和用点管网单元组成。今天深圳净得瑞纯化水设备的小编就为大家介绍纯化水设备储存和分配系统输送循环管路死角处理事项! 纯化水设备储存和分配系统输送循环管路死角的定义: 从使用的管道与支管交接的内壁量起,主管内壁到支管阀门密封点的长度与使用管道直径的比值。比如压力表、三通(阀门关闭的一端)等,其长度不能超过6D(D管道直径)。 一、死角的处理方式由于死角可能形成生物膜,应尽量减少,或采取特殊的消毒手段。 二、死角控制措施 1、采用T型零死角隔膜阀,死角小于2D要求。
本人最近在阅读《弹性地基梁及框架分析文集》(沈英武),在“弹性地基上框架计算的新方法”第90页中碰到了一个问题:即角变分配系数怎样计算?第91页说是该系数在一般的教科书及结构静力手册中均有论述,可是我搜索了很长时间,都没有找到关于“角变分配系数”的相关论述,在此请教大家一下:什么是角变分配系数?怎样计算框架的角变分配系数?从哪些书中可以查到相关的论述或资料?
纯水设备反渗透系统安装要求设备安装时,在装卸膜元件的一侧,应留有不小于膜元件长度1.2倍距离的空间,以满足换膜、检修的要求。设备不能安置在多尘、高湿、振动的地方,一般应安装于室内,避免阳光直射,环境温度低于4摄氏度,必须采取防冻措施。设备应设有化学清洗系统或接口,以便定期进行清洗。
我公司是一家药企,生产中需要纯水,新建厂区不太了解纯水系统老是出现各式各样的问题无法解决,厂家也不太搭理,希望有这方面的高手指点一下!
edi纯水系统需要定期清洗和维护,以确保系统能够长期安全稳定地运行。那么,edi纯水系统清洗程序及模式是什么呢?下面为大家介绍一下: edi纯水系统清洗程序: 清洗程序 1:浓水管线清洗及消毒 清洗程序 2:淡水管线清洗及消毒 清洗程序 3:给水管线清洗及消毒 edi纯水系统清洗及消毒模式: 首选清洗模式:直通,逆流(低及 高 pH值都可);再循环(氧化剂)。 可选清洗模式:再循环,或直通,顺流(低及高 pH值都可)。 注意: 由于硬度结垢几乎完全发生在浓水室和极水室,淡水室的低PH清洗并不常用。在极端严重结垢或十分混乱的条件下,需要保留淡水室的低PH清洗。 以上就是为大家讲解的edi纯水系统清洗程序及模式,希望对大家有所帮助。