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洁净室(Clean Room)是一种特殊的环境控制，能够在其中控制空气中的颗粒数量、湿度、温度和静电等因素，以达到特定的清洁标准。洁净室广泛应用于半导体、电子、制药、航空、航天、生物医学等高科技行业。 在药品生产管理规范中，洁净室划分为四个等级，分别为：A、B、C、D。 A 级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，...查看详情
