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生物制药洁净室的设计施工要点对于保障生产环境的洁净度至关重要。生物制药洁净室的建设不仅是为了符合行业标准,更是确保产品安全和质量的重要环节。生物制药洁净室设计与生物制药洁净室施工是相辅相成的,接下来,我们将深入探讨这两方面的关键要点,帮助企业更好地规划和管理这一系统工程。 一、按需设计洁净级别 在生物制药洁净室设计规划中,洁净级别的设定要依据实际生产需求进行。生物制药企业通常对洁净度有不同的要求...查看详情
1、单向流洁净室空气流程分析 1)短循环的应用。单向流的换气次数为300~400次/h,空调系统一般采用两次回风方式。当空气处理机组(AHU)与洁净室有一定距离时。空气输送的能耗很大,若能在洁净室就地再循环(短循环),则可大大减少能耗。表27.8-1说明了这两者的区别。 2)显热盘管的应用。由于电子工业洁净室内负荷主要是显热,即热湿比为+∞,故可以采用新风集中处理大幅...查看详情
洁净室(Clean Room)是一种特殊的环境控制,能够在其中控制空气中的颗粒数量、湿度、温度和静电等因素,以达到特定的清洁标准。洁净室广泛应用于半导体、电子、制药、航空、航天、生物医学等高科技行业。 在药品生产管理规范中,洁净室划分为四个等级,分别为:A、B、C、D。 A 级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,...查看详情